岗位职责

1.负责高风险CE 整套技术文件的编写； 
2.按照ISO13485的要求指导企业进行体系实施； 
3.制定咨询计划，按计划实施，必要时，需要对企业相关人员进行培训； 
4.陪同审核，确保审核顺利通过； 
5.帮助企业整改直至通过评审；

任职资格

1.本科以上学历，3年以上相关行业工作经验，CET-6级，有高风险CE项目成功经验佳； 
2.熟悉欧盟医疗器械法规和医疗器械行业管理体系要求； 
3.熟悉灭菌过程及要求； 
4.极强的沟通能力，很好的项目规划和实施能力； 
5.英文交流无障碍； 
6.能适应经常出差

福利待遇

月薪1.5万左右（根据个人情况有浮动），一年13薪，国家规定的社会保险和公积金。


简历请发送至：eastchina@fieldone.com.cn  (代替：shanghai@fieldone.com.cn)